泛发性白癜风 http://m.39.net/disease/a_6281754.html图片来源：网络如有侵权请联系删除
对于深圳康泰生物制品股份有限公司（下称“康泰生物”）而言，年底那场突如其来的疫苗风波，不过是其发展途中的一个小小波折。表面上看，五年多前的那场风波，似乎已经完全过去了。
作为康泰生物的掌权人，杜伟民信心满满，“未来一段时间内，每1－2年我们都会有一个重磅品种上市，公司即将进入爆发期。”在去年8月举办的一场投资者会议上，他放出了豪言。
毕竟，这个曾经的长春长生销售总监、曾经的江苏延申大股东，先后从这两家假疫苗重大事件公司逃离后，过得云淡风轻，现在还有着香港居民身份证和加拿大永久居留权。康泰生物的风波确实算不得什么。
从主营业务业绩上来看，除了维持乙肝疫苗的传统优势，康泰生物年上市的独家产品无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联疫苗）正逐渐成为公司的“顶梁柱”，年销售体量跨入10亿。不过，随着年底赛诺菲巴斯德的五联疫苗逐步恢复生产，面对竞争康泰生物表现如何还待观察。
“乙肝疫苗之王”一度失守
年的12月是康泰生物的阴霾之月。
多家媒体报道，数名婴儿疑似接种了康泰生物生产的乙肝疫苗后，出现了严重不良反应，甚至出现死亡，死亡病例总共达到17例。随即，原国家食药监总局和国家卫计委联合发出通知，叫停封存康泰生物已销售到全国27省份共批次万支乙肝疫苗。
乙肝疫苗属于由政府买单的一类苗，彼时，国内相应市场处于深圳康泰、大连汉信、天坛生物三足鼎立的态势。年，深圳康泰以.97万剂的批签发量占据了37%的市场份额。
康泰生物乙肝疫苗停用后，广东省疾控中心从北京天坛生物紧急订购万剂次乙肝疫苗，其他省份也依次效仿调用天坛生物、大连汉信的产品，也因此，长年占据北方市场的天坛生物借机把自己的触角伸向南方。
尽管在一个月之后，国家食药监总局和国家卫计委证实未发现康泰疫苗存在质量问题，并通知恢复使用，但影响已经造成。康泰生物副总苗向曾在年一次采访中谈及影响，“初步估计，12月的新生儿死亡事件和停产对公司已经造成了接近2亿元的损失，恢复生产和市场信心至少需要大半年到一年的时间，这次事件最终的损失可能在3亿元上下。”
并且，就在年2月27日，广州再次出现新生婴儿在注射康泰生物生产的重组乙型肝炎疫苗不久后死亡的病例。
除了经济上的损失，受影响的还有行业地位，当年度康泰生物失守行业龙头位置，大连汉信、天坛生物分别凭借.48、.22万剂的批签发量占据行业第一、第二位置，而深圳康泰当年批签发量为.04万剂。
这种颓势一直延续了两年，直到年，康泰生物才真正“满血复活”，重拾乙肝疫苗行业老大的位子。
有投资者表示，康泰生物之所以很快能够恢复，一方面是其60ug乙肝疫苗属于独家品种，其次，疫苗公司虽不确定性强，但经过爆雷后，经历过一段时间的低谷，往往事情也不太大，甚至公司会因为事件而加强对公司内部的管理。
“康泰生物疫苗事件，是对技术本身等问题的质疑，而不是对不合格产品流入市场等本可避免的人为错误的质疑。”艾媒咨询分析师王清霖向时代财经分析道。
康泰生物在年1月提交的招股书内也提到此次疫苗事件，并表示，“‘年疫苗事件’对公司乙肝疫苗销量、销售收入存在一定影响，（但）对公司未来乙肝疫苗产品的销量、收入持续增长不存在重大不利影响。”
四联疫苗跨入10亿体量
4月底，康泰生物发布年年度报告称，乙肝疫苗实现销售收入5.2亿元，同比增长21.04%，其中独家产品60ug乙肝疫苗预计近70万支，同比实现快速增长，预计年仍有望达到80-万支。
年报中指出，公司的乙肝疫苗、Hib疫苗和四联疫苗销量增加，致使公司营业收入和利润规模实现增长。据年报披露，年公司乙肝疫苗、Hib疫苗、麻风二联苗、DTaP-Hib四联苗的市场占有率分别为44.81%、34.96%、25.92%、%。
在年乙肝疫苗（含10ug、20ug、60ug三种）批签发的约.79万瓶中，康泰生物占比44.81%，领先后两位大连汉信（占比33.39%）、华北制药金坦生物（占比15.71%）不少。
四联苗已经成为康泰生物收入的重要支撑。年报数据显示，年公司四联苗收入11.60亿元，同比增长.3%，占收入比重达到57%；乙肝系列疫苗收入5.17亿元，占收入比重达到26%；Hib疫苗收入3.05亿元，占收入比重达到15%。
作为康泰生物独家品种的DTaP-Hib四联苗属于二类苗，于年上市，由康泰生物全资子公司北京民海生物科技有限公司（下称“民海生物”）生产，可用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染（如脑膜炎、肺炎等）。
据时代财经了解，康泰生物的四联苗虽为独家品种，但在市场上同样面临智飞生物Ac-Hib三联苗和赛诺菲巴斯德DTaP-IPV-Hib五联苗的夹击，而去年康泰生物四联苗收入的增长与五联疫苗的断货不无关系。
年11月，赛诺菲巴斯德的五联苗因更换佐剂问题未能通过中检院的批签发，直到去年8月经过工艺改造后五联苗才重回市场，第三季度及第四季度分别实现批签发数量.57万支、51.41万支，合计.98万支，基本与17年持平。
然而，在五联苗缺席的近10个月间，各地区医疗机构纷纷发布替代方案，推荐四联疫苗与单苗结合的方式进行预防接种，年以来，四联疫苗在终端的接种火爆，部分接种点甚至出现暂时性缺货现象。
“五联疫苗的断货的确对公司是非常好的机遇，对四联疫苗的销售有很大促进。”在去年的投资者会议上，杜伟民坦言。具体表现在批签发量上，年，四联苗Q2批签发量为.5万支，同比大幅增长%，超过年全年.6万支的水平。
不过，随着五联苗恢复供货，市场都在担忧，四联苗的销售会否因此受到冲击。对此，杜伟民曾回应称，“年我们调整了销售管理模式，原来是管每个省的推广商，现在管的是推广商的下一级，销售做得比较扎实。我们认为下半年五联疫苗恢复上市对我们的影响是比较轻微的。”
但市场上也有利好消息传来，四联苗的另一对手——智飞生物三联苗也“突发意外”，其原药品批准文号有效期已经于年4月1日到期，截至目前智飞绿竹未获得再注册批件，将暂停AC-Hib三联疫苗的生产。多位分析师指出，这将直接利好康泰生物四联苗，康泰生物Hib单苗销量也会有所增长。
另外，据第一财经报道，目前Hib疫苗已被国家免疫规划专家咨询委员会推荐加入免疫计划，一旦获得国家批准，Hib疫苗将从第二梯队的二类疫苗变身成一类疫苗，免费为儿童接种。
对此，王清霖分析表示，年，全国Hib疫苗的批签发数量约为10,,剂，其中，国产疫苗仍然占据较大比重，约占全国实际接种量的95%以上。因此，这种国家政策调整，会在短期内对康泰生物产生一定的利好作用。
研发与销售投入此消彼长
在研发上，据年报透露，康泰生物目前处于临床前研究、临床研究或申请药品注册批件的在研项目23项，包括13价肺炎疫苗、狂犬人二倍体疫苗、重组肠道病毒71型疫苗（EV71疫苗）、甲型肝炎灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV疫苗）等。
太平洋证券预计，随着康泰生物研发管线陆续进入收获阶段，四联苗五联苗+三代狂苗+13价肺炎+EV71+IPV，将演绎“50亿净利润是如何炼成的”，若考虑临床前阶段的“麻腮风+水痘四联苗”，未来疫苗业务净利润或将超60亿元。
作为目前全球最畅销疫苗品种，13价肺炎疫苗备受市场
