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恩博克全球首款且唯一生物制剂外用 [复制链接]

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01.靶向治疗才是硬道理

提起“靶向治疗”相信许多朋友有所耳闻,但又一知半解。所谓靶向是一个生动的比喻,是指将致病细胞因子当作靶子。这就好比《狙击手》的人物原型张桃芳,在抗美援朝战役中面对敌军,精准歼灭重点对象,其战略意义不言而喻

电影《狙击手》剧照

而靶向治疗好似拥有狙击手的“准头”,可以有针对性的打击致病细胞因子。因此,这种治疗方式是实现精准医疗的重要途径,已在抗癌战场中取得了佳绩,改善了肿瘤患者的生存质量。

近些年,以“生物制剂分子靶向药”为代表的新药研发,使皮肤病治疗也迈入了靶向治疗新时期!尤其针对慢性、炎性皮肤病,如银屑病来说,生物制剂可谓“奇兵”,不仅起效快、皮损清除率高,而且副作用小,为医生和患者提供了更多治疗选择。

靶向药物作用示意图

02.生物制剂≠注射扎针

对于许多银屑病患者来说靶向治疗=生物制剂=注射打针?

其实不然,简单科普一下临床中常用的靶向治疗药物可以分为两类:一是大分子结构的单抗,比如阿达木单抗,依奇珠单抗,乌司奴单抗,苏金单抗,这些治疗银屑病的生物制剂无一例外,均需注射;二是小分子结构的口服靶向药。也就是说,生物制剂不是靶向治疗的全部,只是靶向治疗的一类药物而已。

而在生物制剂的队伍中,还有一种特殊的存在——外用生物制剂!

外用生物制剂具备注射类生物制剂的“优良传统”,即靶向精准,疗效优异。不同的是外用生物制剂无需注射,仅涂抹在皮损处,就可以达到治疗所需。

或许你会觉得,外用、注射、口服这些用药方式的改变没什么大不了。激素类药物不就是,既有外用,也有注射,还有口服?事实上,这种改变不可小觑。要知道,以往治疗银屑病的外用药物中,激素类药物占据半壁江山,非激素类药物(维生素D3衍生物、维A酸、钙调磷酸酶抑制剂等)占据另一半。

然而,纵观靶向治疗二十多载的发展历程中,银屑病外用药的队伍中从未有过生物制剂的身影。因此,外用生物制剂的出现,具有开拓性,填补了银屑病等顽固皮肤病外用靶向药物的空缺,开启了生物制剂的“外用时代“。

03.恩博克——外用生物制剂揭秘

现阶段来看,外用生物制剂=恩博克软膏,只此一家,别无分号。

这是因为恩博克是全球首款且唯一的外用生物制剂,再者恩博克的制药企业“大连亚维”拥有全国唯一一条外用生物制剂无菌工艺生产线。

此外,恩博克(抗人白介素-8单克隆抗体)具有自主知识产权,属于国家生物制品一类新药,已被列入《中国银屑病治疗指南》(版),是用于治疗寻常型银屑病和亚急性湿疹的外用无菌生物制剂。

作用机制来看,与传统外用药截然不同,恩博克能够靶向精准阻断关键性致病因子白介素-8(IL-8)。换句话说,仅打击“罪犯”(致病细胞因子),最大程度的避免误伤“良民”(健康细胞),从而在根源上降低了药物副作用,一改某些传统疗法“伤敌一千,自损八百”的治疗窘境。

此外,由于恩博克外用涂抹的使用方法,极大改善了用药便利性。提起用药便利性对于慢性疾病患者来说格外重要。尤其银屑病一直是皮肤科治疗的“老大难”,具有终身带病、极易复发的特点,因此长期维持治疗的便捷性就显得尤为重要。毕竟,药物使用是否便捷,直接关乎用药依从性以及治疗周期能否顺利的完整的达成。

最后,临床表现来看,恩博克软膏起效平稳,治疗效果优良。由中国医学科学院皮肤病研究所为组长单位,医院完成了III期临床试验,使用恩博克乳膏治疗寻常型银屑病效果显著,治疗六周后总显效率达90.84%,其中痊愈率12.90%。可以说恩博克的出现,使银屑病患者在用药方面,多了安心与高效的优选。

Ref:

[1]中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会.中国银屑病诊疗指南(简版)[J].中华皮肤科杂志,,52(4):-.

[2]抗人白细胞介素8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病Ⅳ期临床试验[J].中国新药与临床杂志,,():-

[3]恩博克抗人白细胞介素-8单克隆抗体治疗寻常性银屑病例临床观察[C]//中国中西医结合皮肤性病学术会议

[4]王爽.抗人白介素-8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病临床试验[J]..

[5]验证单抗——抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏治疗寻常性银屑病多中心临床试验[J].中国处方药,(05):56-5

[6]小分子靶向药物在皮肤病领域的研究进展[J].中国麻风皮肤病杂志,,38(1):6.

[7]新型靶向治疗药物飞速发展开启银屑病治疗新纪元[J].中华医学信息导报,,36(22):16-17.

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